2025-01-09 21:07:00
浏览:
福州新博研桥作为一家面向全球的国际化医药制造企业,在深耕国内市场的同时,积极拓展国际业务版图。近期,公司特邀 GMP 高级顾问莅临指导,企业负责人、生产管理团队及质量管理团队与顾问展开了全面且深入的交流。
这位顾问拥有超过 20 年的 GMP 审计经验,对国内外 GMP 理念与要求有着深刻的理解。在交流过程中,其围绕厂房布局与建设、质量体系搭建与运行、药械组合产品(自动注射笔)关注要点以及注册策略规划与实施等方面,分享了独到见解,并提出了一系列极具价值的建议,助力企业从多个层面、多个维度优化管理体系,有效提升了企业在国际市场的竞争力。
在培训环节,顾问根据不同岗位特性,重点阐释了各岗位在 GMP 执行中的关键职责与操作要点,为员工明确工作方向,优化工作方法。通过此次培训,生产一线员工对生产工艺规程和标准操作规程(SOP)的执行更为精准,能够更有效地监控与记录生产过程;质量控制人员对实验室管理要求和各类检验项目的操作规范有了更透彻的掌握,有助于提高检验数据的准确性和可靠性;设备维护人员则进一步熟悉了设备验证、校准及维护保养的标准流程,确保设备始终处于良好运行状态,为药品生产提供坚实保障。
此次交流活动,让公司同仁深入学习了国际 GMP 理念,显著提升了企业质量体系的健全度与先进性,为公司全球化战略的稳步推进奠定了坚实基础。未来,福州新博研桥将继续秉持开放学习的态度,积极与行业专家交流合作,不断提升自身实力,为全球医药健康事业贡献力量。


更多资讯