1、上岗前必须认真学习公司相关GMP文件和规章制度,取得灌装岗位上岗资质后方可上岗操作。
2、负责操作前检查生产现场是否符合生产条件,确认生产品种,生产批号等相关生产信息,确认后方可组织生产。
3、负责本岗位生产的物料(胶塞、预充针、生产配置的药液、工器具等)接收、复核等操作。
4、负责本岗位的设备操作、清洁及日常维护,衡器的日常校准。
5、负责本岗位生产区域的清洁、消毒及废弃物的处理。
6、负责及时填写本岗位相关批记录及其他辅助记录。
7、负责处理本岗位工作中的异常情况。
8、负责完成上级领导安排的其他临时工作。
9、严格执行GMP的各项管理规定和各项操作规程,不得出现违反GMP规定的情况。
任职资格:
教育程度:大专及以上
专业经验:一年以上灌装岗位工作经验
能力要求:熟悉注射剂生产流程,遵守洁净区车间管理,按照生产流程进行灌灌生产操作并填写相应记录
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