机电维修工（药企）

一、职位描述： 负责生产设备、公用设施的安装、维修及保养。执行预防性维护计划，参与技术改造。管理配电系统，确保安全用电。 二、任职要求： 高中及以上学历，机电、机械相关专业。3年以上维修经验，持焊工/电工资格证优先。年龄30-40岁，能适应三班倒优先。

QA负责人（QC监督管理）

一、岗位职责 1. 建立健全GMP文件管理系统，确保GMP文件/记录的复制、发放、收回、修订、撤销及归档管理。 2. 负责质量控制过程偏差的登记、调查与处理。 3. 负责产品出厂前批检验记录审核，做好批档案归档管理。 4. 参与制订年度自检计划，并遵照计划实施。 5. 参与总结分析缺陷项目，并制订整改计划，对缺陷项目整改实施情况进行跟踪检查。 6. 负责变更申请的受理、评审与批准。 7. 负责检验结果超标（OOS）的登记与调查处理。 8. 参与药品不良反应的监控。 9. 参与产品质量档案的建立和年度产品质量回顾分析。 10. 参与制订验证主计划，组织进行设施设备、分析仪器、分析方法、生产工艺、清洁程序等的验证工作。 二、任职条件 1. 具有制药工程、药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称以上或执业药师资格）； 2. 受过与所生产产品相关培训； 3. 5年以上药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有1年药品质量管理经验。

采购经理/主管（药企）

任职条件 1. 教育背景：本科及以上学历。 2. 经验：3年以上采购经验，至少具有2年以上医药或相关行业的采购管理经验。 资格条件 1. 有责任心、工作细致、具备较好的团队合作能力，日常办公软件及ERP系统操作熟练； 2. 具备采购管理工作的知识或技能； 3. 具有良好的沟通协调能力、抗压能力，具有全局观。 岗位职责 1. 负责采购的运行和持续改进，组织制定采购的工作机制和程序。 2. 完善公司的采购制度及相关的采购管理方法，优化采购的工作标准和流程，规范公司的采购行为。 3. 负责公司采购工作，包括：询价、比价、议价、签订采购合同、验收、评估和反馈汇总工作。 4. 与生产部等相关使用部门有效沟通，确保物料符合需求。 5. 开发供应商，有较强的议价比价能力。

QC主管（仪器）

一、岗位职责 1、负责实验室分析仪器的全生命周期管理（选型、确认、日常维护、校准、维修及报废）。 2、组织起草、审核仪器相关的SOP、确认方案及报告，确保持续符合GMP及数据完整性要求。 3、管理仪器相关的计算机化系统，包括权限设置、审计追踪审核、数据备份与恢复。 4、监督仪器日常使用、清洁及维护记录，处理仪器偏差与故障，参与OOS/OOT调查中仪器原因分析。 5、协调分析方法转移、确认或验证中的仪器支持工作。 6、制定仪器年度校验与维护计划，管理外部校验服务商。 7、负责仪器团队的人员培训、考核及日常管理。 8、参与实验室内部审计及外部检查，完成上级交办的其他任务。 二、任职要求 1、本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业。 2、接受过GMP、仪器确认/验证、数据完整性及计算机化系统培训。 3、3年以上药品检验经验，其中至少1年仪器管理或团队管理经验。 4、熟悉HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器原理与维护，掌握仪器确认（IQ/OQ/PQ）及校验流程。